呈批件范本范文

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公司多肽和类肽1类创新药自研项目已有2项获得临床批件，进度较快的已经进入2期临床，在仿制药方面公司在复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药等专项领域进行深入布局，截至2023年上半年公司已有6个权益类品种获批，未来随着技术转让和销售分还有呢？

╯△╰ 公司回答表示：JX2105胶囊处在新药临床试验申请(IND)阶段，并未拿到新药临床批件，而且出于新药专利保护和自愿披露的考虑，公司并未就该药发布相关公告；公司后续会积极跟进国家药品监督管理局相关部门针对JX2105胶囊的审批进展，依据信息披露相关规定进行信息披露。希望得到您说完了。

双成药业发布公告，公司于近日收到沙特阿拉伯食品药品监督管理局(简称“SFDA”)核准签发的注射用比伐芦定注册批件，证书编号为0000023814。比伐芦定是一种作用可逆的特异性凝血酶抑制剂。注射用比伐芦定的适应症是作为抗凝剂用于成人经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮说完了。